江蘇第三批藥品集采，納入獨家品種，聯動集采最低價

       11月4日，江蘇公布該省第三輪藥品帶量采購方案（征求意見稿），該稿件的關鍵細節信息還未明確，但大致可以看出此次集采的大致輪廓。
 
　　集采范圍：
 
　　已在江蘇掛網的未過評品種，采購周期至少2年
 
　　此次集采的品種范圍，應該是已經在江蘇掛網但未過評的品種，從中篩選出一些品種，拿出存量的80%（抗生素為70%）出來進行帶量采購。
 
　　采購周期為兩年，必要時可以延長一年。因此，理論上是三年，三年可以發生很多意想不到的事情，因此企業應該慎重決策。
 
　　帶量采購價格已經聯動到江蘇
 
　　引入廣東備選價格
 
　　方案的核心部分是中選規則，分為獨家和非獨家兩部分。
 
　　看到這里，腦海中馬上浮現廣東聯盟中成藥、西藥的分類方式，果不其然，江蘇此次集采的限價就吸納了備選價格，一看就知道是來源于廣東，因為這是廣東首創。
 
　　限價：江蘇掛網價及全國帶量采購最低價（含備選），企業報價不得高于限價。這一條除了備選價格納入其考慮之外，也說明了帶量采購價格已經聯動到江蘇。
 
　　獨家品種
 
　　獨家品種報價不高于全國最低價的，擬中選
 
　　獨家品種在最低價省份中選的，帶自身 80%意向量；在最低價省份備選的，帶自身 30% 意向量，在此基礎上，降幅每增加 1%，帶量比例增加 5%。
 
　　這一量價掛鉤機制，可以看出幾乎是建立在廣東聯盟規則基礎上的，對備選的設定，按降幅來逐漸給量，有一種廣式燒鵝嵌入蘇式月餅做餡的既視感。
 
　　非獨家品種
 
　　報價最低的TOP40%或降幅達50%
 
　　同組企業符合以下條件之一的擬中選：
 
　?。?）按報價由低至高排序，排名在同組前 40%（四舍五入取整）的企業擬中選，同組中選企業數最多不超過 3 家。報價相同時，醫藥工業主營業務收入排名靠前的優先（以工業和信息化 部最新版《中國醫藥統計年報》為準）。
 
　?。?）降幅達到 50%的，擬中選且中選企業數量不限。
 
　　上述兩個條件，要么價格在最低的前40%部分即可擬中選，或者只要降幅達到50%的就可擬中選且數量不限。
 
　　對于非獨家未過評品種，由于廠家數量眾多競爭激烈，因此，中選規則僅考慮價格因素，簡單粗暴，利于政策快速落地，廠家也好考慮報價，干干脆脆，不拖泥帶水。
 
　　進行組間/組內價格糾偏，進行價格平衡
 
　　擬中選結果出來后，還沒完，還得進行價格糾偏。這一做法是吸收了國家第七批集采的做法，對不同品種之間的價格也設置了限制條件。
 
　　擬中選企業的最終報價，分為組間糾偏及組內糾偏兩種方式進行價格糾偏：
 
　?。?）組間糾偏。所有非獨家品種的最高價擬中選企業，根據其最終報價與同品種最低中選價的比值由高至低排序，排名前10%（四舍五入取整）的，應進一步降價，使價差比值達到剩余90%擬中選企業的平均價差比值。
 
　　也就是：最高價/最低價的比值進行由高到低的排序，排名前10%的還得降價，怎么降價呢？要是價差比值與后90%的平均價差比值一致。
 
　　因此，后90%的擬中選企業平均價差就是一個關鍵的閾值，這一閾值起到了平衡整體非獨家品種價格的作用。打個不恰當的比方，就是用“窮人”的平均收入比值，來平衡最有錢的Top10那群人的收入水平。
 
　　除了上述的組間糾偏，還有組內糾偏：
 
　?。?）組內糾偏。同組中選企業數量達到 2 家及以上的，組內擬中選產品應滿足以下條件之一：
 
　　a.價格≤同組最低價的 1.8 倍；b.降幅≥50%；c.單片（粒/支）價格≤0.1 元。
 
　　一看這三個條件，有一種熟悉的配方、熟悉的味道，隔著電腦屏幕都能飄過來。這不就是國家藥品集采的擬中選三條件嗎？直接用到了江蘇集采，只不過國家集采是采用充分條件，而江蘇則作為必要條件，可見江蘇活學活用。
 
　　這一糾偏方式在于對同組內企業之間的價格再次起到一個平衡作用，也就是同組內大家的加價差不能突破1.8倍、或者降幅需要在50%以上，或價格絕對值在1毛錢內。
 
　　那么，如果有企業就是不同意糾偏咋整呢？方案規定：
 
　　對不接受擬中選價格糾偏要求的擬中選企業，取消擬中選資格，不再遞補。擬中選產品以最終報價為中選價格。
 
　　流標品種處理
 
　　對獨家品種重點監測約談，非獨家增加一輪競價
 
　?。?）獨家品種流標。流標獨家品種將在平臺予以單獨標識，其采購情況納入重點監測范圍并定期通報。公立醫療機構采購流標品種時應予以報告說明，對采購流標獨家品種金額排名靠前的將予以約談。
 
　　對獨家流標品種進行重點監測+約談，基本上可以斷了臨床繼續按之前那樣的用量了，這一招可出現企業消極參與或甚至不參與集采的風險。
 
　　而對于非獨家流標，則增加一輪競價，相當于給予一次機會，請各家企業慎重考慮后果，因為方案規定：對重新競價后仍然流標的非獨家品種，省平臺掛網價最低的擬中選，其余企業在采購周期內暫停掛網。
 
　?。?）非獨家品種流標。對流標非獨家品種，增加一輪競價，同品種所有企業合為一組重新報價，報價最低且不高于本產品全國最低價和我省掛網價的 1 家企業擬中選，最低報價企業 2 家及以上時，2021 年度省平臺采購量大的企業優先。
 
　　采購量分配：
 
　　鎖定價格較低的20%首先分配
 
　　其余60%醫療機構自主選擇
 
　　在中選產品確定后，獨家品種的約定采購量按照中選規則進行分配即可，關鍵是非獨家品種的分配，直接決定了后續各家中選企業在醫院的準入及使用量。
 
　　非獨家品種分配分為兩步：
 
　　第一步，分配優先量。醫療機構將同品種意向采購量的 20%作為優先量，分配給同品種價格最低的前 50%企業。
 
　　請注意，第一步是將最低價前50%的企業獲得醫院意向采購量的20%，這意味著醫療機構盡管有一定的自主選擇權，但第一步必須使用價格價低的企業的20%，等于是鎖定了這部分采購量和價格，醫院幾乎沒得選。這是法定的。
 
　　而第二步，則是余量60%（存量80%減去第一步已分配的20%），才是醫療機構真正有自主選擇權的部分，但還是建立在“質優價宜”的指導意見上的。
 
　　第二步，分配剩余量。醫療機構可結合臨床需求，將同品種意向采購量的 60%作為剩余量，分配給同品種中質優價宜的中選產品。
 
　　江蘇對采購量的分配方式，看得出很多集采項目的影子，比如說高值耗材、胰島素、中成藥。削峰填谷+自主選擇已經成為一種主流的分配方式。
 
　　小結
 
　　1、首先，我們應該從中看到，帶量采購方式逐漸在替代和置換掛網采購，從江蘇已經掛網中的未過評藥品遴選部分產品進行帶量采購，就可以充分看到這一趨勢；
 
　　2、帶量采購的價格正在聯動，當然這不是什么新鮮事，從北京藥品、高值耗材集采的帶量聯動就已經開始顯現，到江蘇第三輪，考慮了各省省級、省際聯盟的最低價作為關鍵限價指標，這一趨勢更加明顯；
 
　　3、江蘇第三輪藥品集采，借鑒、吸收了國家第七批集采，以及廣東聯盟集采的做法，在量價掛鉤、采購量分配方式上，都有自己的思路，可見各項目之間的借鑒對下一個集采項目的促進作用是明顯的。
 
　　4、江蘇考慮了價格糾偏因素，同時兼具組間和組內的價格平衡關系，這對穩定價格預期起到了很好的作用；
 
　　5、江蘇采購量分配方式既鎖定了價格價低的中選產品，同時也給醫療機構一定的自主選擇權。企業應充分看到集采不僅在準入層面重視報價策略，同時也需要在臨床層面進行報量、勾標管理。